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關(guān)于GMP包裝
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GMP驗廠包裝

（一）包裝    待包裝產(chǎn)品變成成品所需的所有操作步驟，包括分裝、貼簽等。但無菌生產(chǎn)工藝中產(chǎn)品的無菌灌裝，以及最終滅菌產(chǎn)品的灌裝等不視為包裝。   

（二）包裝材料    藥品包裝所用的材料，包括與藥品直接接觸的包裝材料和容器、印刷包裝材料，但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。    

（三）操作規(guī)程    經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)設(shè)備操作、維護(hù)與清潔、驗證、環(huán)境控制、取樣和檢驗等藥品生產(chǎn)活動的通用性文件，也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。   

（四）產(chǎn)品    包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。   

（五）產(chǎn)品生命周期    產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段。   

（六）成品    已完成所有生產(chǎn)操作步驟和最終包裝的產(chǎn)品。   

（七）重新加工    將某一生產(chǎn)工序生產(chǎn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一批中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的一部分或全部，采用不同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行再加工，以符合預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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