GMP化妝品認證Chuangsheng Csr
GMP詳細資料
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一、什么是化妝品GMP：GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
二、GMP質(zhì)量手冊涉及哪些內(nèi)容？
1.質(zhì)量方針、衛(wèi)生質(zhì)量目標 2.質(zhì)量方針、衛(wèi)生質(zhì)量目標
3.環(huán)境衛(wèi)生的要求 4.車間及設施衛(wèi)生的要求
5.加強質(zhì)量管理，規(guī)范工藝操作，向顧客提供安全衛(wèi)生的化妝品
6.包裝、儲存、運輸衛(wèi)生的要求 7.生產(chǎn)加工衛(wèi)生的要求
8.原料、輔料衛(wèi)生的要求 9.有毒有害物品的控制
三、GMP生產(chǎn)車間清潔要求：
1.清潔潔凈室內(nèi)的墻壁時應使用潔凈室無塵布
2.使用已經(jīng)獲得批準的專用去污劑
3.每天及時檢查車間的垃圾箱，并且及時清理走掉
4.每塊地板都要吸塵
5.清潔車間地面應使用拖把
6.在車間使用的吸塵器，應使用具有高效過濾器的真空吸塵器
7.所有的們都要檢查并擦干
8.一周要保證擦洗一次墻
9.架空地板下面也要擦
10.三個月擦一次架空地下板
四、GMP認證準則：
1、關(guān)鍵工藝應該進行前驗證或回顧性驗證
2.采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前，應驗證其對常規(guī)生產(chǎn)的適用性；使用指定原料和設備的某一確定生產(chǎn)工藝應能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。
3.生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗
4.定期進行預防性維修及校正/校驗并有相應記錄是進行驗證的重要條件，廠房、設施及各種系統(tǒng)的竣工圖應當準確并及時更新。
5.系統(tǒng)、設備、計算機、工藝、公用工程及儀器儀表應根據(jù)批準的安裝確認方案進行確認
6.必須根據(jù)批準的運行確認方案對系統(tǒng)、設備、計算機、工藝、公用工程及儀器儀表進行運行確認，運行確認應當有運行時間的要求，運行確認的結(jié)果應由質(zhì)量管理部門審核并批準
7.、必須根據(jù)批準的性能確認方案對系統(tǒng)、設備、計算機、工藝、公用工程及儀器儀表進行確認。性能確認應當在常規(guī)生產(chǎn)的環(huán)境條件下進行。
8.、必須根據(jù)批準的性能確認方案對系統(tǒng)、設備、計算機、工藝、公用工程及儀器儀表進行確認。性能確認應當在常規(guī)生產(chǎn)的環(huán)境條件下進行。
五、GMP文件清單：
1.GMP手冊 2.控制程序 3.垃圾處理 4.血液處理 5.玻璃打碎后處理
6.清潔衛(wèi)生保證程序 7.培訓程序 8.清潔衛(wèi)生工作指引 9.產(chǎn)品轉(zhuǎn)移工作指引
10.GMP簡介 11.滅蟲滅鼠程序 12.UV燈控控制程序
13.個人衛(wèi)生守則 14.GMP控制流程圖 15.環(huán)境衛(wèi)生政策 16.微生物控制計劃
17.工業(yè)廠房管理規(guī)定 18.優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)劃
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