GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
262016-3
SQP驗(yàn)廠清單,風(fēng)險(xiǎn)管理,GMP驗(yàn)廠
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其中SQP驗(yàn)廠清單包括:
1.組織架構(gòu)圖
2.責(zé)任和/或職責(zé)描述
3.質(zhì)量體系程序(包括:質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序,以及其它流程)
4.管理層審查記錄
5.內(nèi)部審核文件(審核計(jì)劃、報(bào)告等)
6.供應(yīng)商監(jiān)管文件(供應(yīng)商核準(zhǔn)程序/標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督
等)
7.文件監(jiān)管程序和記錄(包括記錄保管)
8.產(chǎn)品規(guī)格/要求
9.檢驗(yàn)要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和測試報(bào)告(包括IQC的階段、過程中和最終檢驗(yàn))
10.工作要求說明/每項(xiàng)生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
11.生產(chǎn)日程安排/記錄
12. “事故”的界定和報(bào)告程序
DG驗(yàn)廠一般由DG驗(yàn)廠部門的人員來驗(yàn)廠。
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