GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
232016-1
化妝品GMP認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程
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內(nèi)容提要:化妝品GMPC認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程
一、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括:人員
廠房和設(shè)施
衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制
設(shè)備
過(guò)程的控制
質(zhì)量控制和質(zhì)量保證
產(chǎn)品的追蹤性和回收
二、工廠審核期間,將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下:
1. 建筑物與設(shè)施
2. 設(shè)備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產(chǎn)程序
6. 質(zhì)量保證
7. 清潔與衛(wèi)生
8. 記錄系統(tǒng)
9. 成品標(biāo)注
10. 投訴/產(chǎn)品回收
11. 分包
12. 培訓(xùn)
13. 蟲(chóng)害控制
三、工廠審核期間,將要審閱及評(píng)估的文件包括但不限于:
1. 來(lái)料檢驗(yàn)程序和記錄。
2. 原料規(guī)格、物料安全數(shù)據(jù)表和分析報(bào)告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲(chóng)害控制方案,包括蟲(chóng)害控制設(shè)施分布圖、蟲(chóng)害控制藥物信息和負(fù)責(zé)人員的專業(yè)性等。
6. 原料和成品的儲(chǔ)存控制記錄。
7. 生產(chǎn)記錄。
8. 質(zhì)量控制測(cè)試報(bào)告 /記錄。
9. 運(yùn)輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內(nèi)部產(chǎn)品和原料規(guī)格。
11. 培訓(xùn)手冊(cè)和記錄。
12. 設(shè)備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設(shè)備維護(hù)記錄例如水系統(tǒng)、空調(diào)等。
14. 工廠內(nèi)部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設(shè)備校正手冊(cè)和記錄。
16. 批準(zhǔn)供應(yīng)商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標(biāo)準(zhǔn)。
18. 內(nèi)審記錄。
19. 蟲(chóng)害控制記錄。
四、GMPC認(rèn)證的目標(biāo)及益處:
實(shí)行GMPC認(rèn)證目標(biāo)就是:
通過(guò)對(duì)生產(chǎn)流程中的每項(xiàng)工作、每個(gè)環(huán)節(jié)和每道程序都進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范和要求,消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷,避免產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn),從而保證人們使用安全有效的產(chǎn)品,保護(hù)消費(fèi)者利益。
實(shí)行GMPC認(rèn)證益處就是:
◆ 確保產(chǎn)品安全;
◆ 提高產(chǎn)品質(zhì)量;
◆ 降低產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者造成的傷害或死亡的風(fēng)險(xiǎn);
◆ 降低產(chǎn)品公眾回收的風(fēng)險(xiǎn);
◆ 符合法規(guī)和貿(mào)易準(zhǔn)則;
◆ 有效控制成本和國(guó)際認(rèn)可;
五、申辦程序如下:
1、填寫申請(qǐng)表
聯(lián)系人及方式;
公司名稱、地址的中英文;
職工人數(shù);等
2、交現(xiàn)場(chǎng)審查費(fèi)
3、公司內(nèi)部組織文件的編制、培訓(xùn)、實(shí)施等相關(guān)工作;
4、自查(也可請(qǐng)審查機(jī)構(gòu)到公司做一次審查,但要交費(fèi)),并對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改;
5、審查機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審查;
6、對(duì)提出的意見(jiàn)進(jìn)行整改;
7、發(fā)證。
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