12016-4

SQP驗廠文件清單
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1. 組織架構圖

2. 責任和 / 或職責描述

3. 質(zhì)量體系程序 (包括：質(zhì)量政策、目標、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程)

4. 管理層審查記錄

5. 內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等)

6. 供應商監(jiān)管文件 (供應商核準程序 / 標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督

等)

7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)

8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

9. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)

10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術標準

11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄

12. “事故”的界定和報告程序

13. 產(chǎn)品召回程序

14. 客戶投訴記錄

15. 整改行動報告 (關于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告

17. 設備維護文件 (計劃、程序、記錄等)

18. 監(jiān)督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等)

19. 清理日程安排和程序

20. 已核準的化學品清單，附帶相應的品牌 / 生產(chǎn)商

21. 有害物管控文件 (受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的聯(lián)系方式、有害物管控檢

查記錄、投餌記錄，等)

22. 整個生產(chǎn)流程的“風險評估”記錄 / 計劃

23. 最終產(chǎn)品的風險評估記錄

24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序

25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產(chǎn)品，等)

26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等)

27. 斷針處理程序 (如適用的話)

28. 生產(chǎn)前會議記錄

29. 程序控制計劃

30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)

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