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GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房
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GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房和標(biāo)準(zhǔn)廠房的區(qū)別是什么，已經(jīng)建成的標(biāo)準(zhǔn)廠房可以改造成GMP廠房嗎？

標(biāo)準(zhǔn)廠房的概念應(yīng)包括在GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房里。

一、標(biāo)準(zhǔn)廠房包括：設(shè)備的安裝應(yīng)符合要求,包括設(shè)備間距、工藝流程的合理性等。消防設(shè)計(jì)要合理，并保證符合消防安全要求。工房?jī)?nèi)要有區(qū)域劃分，包括加工區(qū)、產(chǎn)品存放區(qū)、原料存放區(qū)、休息區(qū)等。 配電、照明等動(dòng)力柜要符合安全要求。 標(biāo)語(yǔ)、標(biāo)識(shí)、操作規(guī)程、定置圖要醒目，要有宣傳欄。 定置管理 。全通道寬度要大于1.4米,主通道寬度應(yīng)大于3米,人行通道寬度要大于0.8米.等等。

二、GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠房，指符合藥品或食品質(zhì)量安全管理體系要求的車(chē)間。更注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

這種具體性的大改造，還是咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局安監(jiān)處或相關(guān)處室的好，因?yàn)榫退隳愀脑焱戤?，也還是要得到他們的批準(zhǔn)才行的。

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