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GMP驗廠清單
信息來源：驗廠之家    瀏覽次數(shù)：2344次

GMP SQP驗廠主要內(nèi)容：

管理層的支持和持續(xù)改善，風險管理體系，質(zhì)量管理體系，場地和設(shè)備管理，產(chǎn)品控制，產(chǎn)品測試和產(chǎn)品功效，流程控制，人員培訓和資質(zhì)能力。

GMP SQP驗廠文件清單包括：
1、組織架構(gòu)圖
2、責任和/或職責描述
3、質(zhì)量體系程序（包括質(zhì)量政策、目標、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程）
4、管理層審查記錄等等
5、內(nèi)部審核文件
6、供應(yīng)商監(jiān)管文件
7、文件監(jiān)管程序和記錄
8、產(chǎn)品規(guī)格/要求等等
 
GMP驗廠所需文件/證件清單：
1、質(zhì)量和安全政策
2、質(zhì)量和安全政策的相關(guān)程序文件和作業(yè)指導書
3、質(zhì)量和安全培訓程序及其相關(guān)記錄
4、組織結(jié)構(gòu)圖
5、營業(yè)執(zhí)照
6、政策安全記錄
7、客戶投訴程序等等
GMP驗廠等級劃分：GMP驗廠分為A、B、C、D及不合格，95%以上為A級，90%-94.9%為B級，80%-89.9%為C級，70%-79.9%為D級，70%以下為不合格
 
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