GMP化妝品認證Chuangsheng Csr
藥品GMP車間標準-----工廠標準篇
信息來源：驗廠之家 瀏覽次數：2589次
藥品GMP對車間的要求非常嚴格，結合2010版與最新版GMP對車間，工廠的要求做一個大概總結。
藥品GMP認證對工廠和設施的要求：
一、企業(yè)應當廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求，應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯要便于清潔，操作和維護。 二、企業(yè)應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險。
三、企業(yè)應當有整潔的生產環(huán)境，廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應當對藥品的生產造成污染，生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙，廠區(qū)和廠房內的人、物流走向應當合理。 四、企業(yè)應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。 五、廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。 六、廠房、設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設備、物料、產品造成污染。 七、工廠應當采取適當措施，防止未經批準人員的進入。生產、貯存和質量控制區(qū)不應當作為非本區(qū)工作人員的直接通道。 八、工廠或企業(yè)必須保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。
以上內容來自東莞創(chuàng)盛驗廠之家：www.csr007.com
地址：廣東省東莞市南城區(qū)鴻禧中心A區(qū)608室 電話： 0769－22324329/22362295 粵ICP備11014164號