GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
藥品GMP車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)------倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)篇
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藥品GMP對(duì)車(chē)間的要求非常嚴(yán)格，結(jié)合2010版與最新版GMP對(duì)車(chē)間，工廠的要求做一個(gè)大概總結(jié)。
藥品GMP認(rèn)證倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)： 一、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間，確保有序存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。 二、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)當(dāng)確保良好的倉(cāng)儲(chǔ)條件，并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。 三、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)高活性的物料或產(chǎn)品以及印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)貯存于安全的區(qū)域。
四、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)對(duì)接收、發(fā)放和發(fā)運(yùn)區(qū)域應(yīng)當(dāng)能夠保護(hù)物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔。 五、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)如果采用單獨(dú)的隔離區(qū)域貯存待驗(yàn)物料，待驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有醒目的標(biāo)識(shí)，且只限于經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入， 不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放，如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應(yīng)當(dāng)具有同等的安全性。 六、通常應(yīng)當(dāng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)當(dāng)能夠防止污染或交叉污染。
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