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GMP認證三大目標要素
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GMP驗廠在國際上通用的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，有一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。

GMP認證三大目標要素：

一、GMP它是將人為的差錯控制在最低的限度。在管理方面要求質(zhì)量管理部門從生產(chǎn)管理部門獨立出來。建立相互監(jiān)督檢查制度。

二、GMP它防止對藥品的污染和降低質(zhì)量。在管理方面，操作室清掃和設備洗凈的標準及實施，對生產(chǎn)人員進行嚴格的衛(wèi)生教育。操作人員定期進行身體檢查，以防止生產(chǎn)人員帶有病菌病毒而污染藥品。限制非生產(chǎn)人員進入工作間等。在裝備方面，防止粉塵對藥品的污染，要有相應的機械設備。操作室專用化。對直接接觸藥品的機械設備、工具、容器，要選用對藥物不發(fā)生變化的材質(zhì)制造，防止機械潤滑油對藥品的污染。

三、GMP是保證高質(zhì)量產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系。在管理方面，質(zhì)量管理部門獨立行使質(zhì)量管理職責。有計劃的合理的質(zhì)量控制，在適當條件下保存出廠后的產(chǎn)品質(zhì)量檢查留下的樣品。在裝備方面，操作室和機械設備要合理配備，采用先進的設備及合理的工藝布局。為保證質(zhì)量管理的實施，配備必要的實驗、檢驗設備和工具等。

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