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ISO類體系認(rèn)證Chuangsheng Csr

102016-3

ISO9001:2015 (FDIS)的25個變化要點
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導(dǎo)讀:

創(chuàng)盛驗廠之家


  
  1、結(jié)構(gòu)的變化:
  ISO發(fā)布的一個指導(dǎo)文件,“ISO/IEC Directives 2013”。該指導(dǎo)文件中有一個規(guī)范性的附件,叫做“Annex SL”。這其實是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)模版,即“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn),都將遵循這一標(biāo)準(zhǔn)模板格式,請記住現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的格式,以后的標(biāo)準(zhǔn)也都是這個格式了。
  第一章 – 范圍(Scope)
  第二章 – 規(guī)范性引用文件(Normative references)
  第三章 – 術(shù)語和定義(Terms and definitions)
  第四章 – 組織的環(huán)境(Context of the organization)
  第五章 – 領(lǐng)導(dǎo)力(Leadership)
  第六章 – 計劃(Planning)
  第七章 – 支持(Support)
  第八章 – 運行(Operation)
  第九章 – 績效評價(Performance evaluation)
  第十章 – 改進(jìn)(Improvement)
  2、把產(chǎn)品和服務(wù)并列,而不是在2008版中說明的:本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。
  3、新增:4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望,這是之后所有標(biāo)準(zhǔn)都新增的條款,也是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)條款,請深刻理解其中的含義。
  4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3),請關(guān)注確定范圍的三個方面:背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。范圍是文件化信息。
  5、關(guān)于刪減:不在局限在2008版的第7章。
  6、領(lǐng)導(dǎo)力請關(guān)注a-j與2008版標(biāo)準(zhǔn)的新增部分,尤其是h和j的要求。
  7、新增質(zhì)量方針的溝通,方針需保持文件化信息。
  8、取消了管理者代表的具體要求,內(nèi)容合并到最高管理者的職責(zé)當(dāng)中。
  9、新增6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施,實際上2008版中預(yù)防措施的升級版,對應(yīng)了,不在出現(xiàn)預(yù)防措施這一條款。
  10、目標(biāo)需保持文件化的信息。
  11、在7.1.1總則當(dāng)中,請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個方面:
  a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
  b) 需要從外部供方獲取什么。
  12、和2008版不同,7.1.4過程運行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。
  13、刪除了對計算機(jī)軟件的確認(rèn)要求。
  14、新增7.1.6組織知識,請關(guān)注其中知識管理的要求。
  15、將“能力、培訓(xùn)和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,弱化培訓(xùn)的要求。
  16、對于”溝通“,請重點關(guān)注溝通的五要素。
  17、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。
  18、顧客溝通注意新增的兩條:顧客財產(chǎn)和應(yīng)急措施。
  19、將設(shè)計與開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)合并成開發(fā)控制,明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。
  20、新增8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,強(qiáng)化對外包的控制,請重點關(guān)注8.4.1。
  21、合并了7.5.1和7.5.2,弱化了對“特殊過程”的具體要求。
  22、在8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)中增加了外部供方,請注意“注”對財產(chǎn)的的說明。
  23、在8.5.4防護(hù)中,請注意“注”對防護(hù)內(nèi)容的說明。
  24、增加8.5.5交付后的活動。
  25、增加8.5.6變更控制。

  26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。



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