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GMP日常化才是正道！
信息來源：驗(yàn)廠之家瀏覽次數(shù)：3383次

國家食藥監(jiān)總局去年組織的飛行檢查涉及多家制藥企業(yè)，收回藥品GMP證書更是高達(dá)上百多張，在新版GMP一邊通過，一邊又收回證書，這看似矛盾的現(xiàn)象，到底說明了什么呢？相信大家都有感觸，國家要求越來越嚴(yán)，檢查也越來越頻繁，但檢查的重點(diǎn)始終如一，就是為了更好的推行GMP認(rèn)證，實(shí)施GMP，讓GMP真正的深入人心！

我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號"關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知"。緊接著1998版GMP的實(shí)施也就得到了正式的推廣與實(shí)施。2011年衛(wèi)生部第79號令，發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的通知，自2011年3月1日起施行。這就就是我們熟知的98版和10版GMP，那么為什么國家要強(qiáng)制實(shí)施GMP呢？或許之前我們更多的是為了拿到生產(chǎn)許可，為了取得GMP證書，但現(xiàn)在我們還能這樣想嗎？當(dāng)然不能，GMP是有重大意義的。

1、GMP是在生產(chǎn)全過程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學(xué)管理方法。

2、新版GMP很明確的提出：實(shí)施GMP就是要最大限度的降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險，防止污染和交叉污染，防止混淆和差錯的發(fā)生。

3、制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效。

4、同時也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循。

5、實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要。

6、實(shí)施GMP是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。

7、實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)。

8、GMP也只是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的助力器。GMP說的更直接一些就是要把制藥質(zhì)量最基本的要求：安全、有效、穩(wěn)定、均一、質(zhì)量可控，從始至終的貫徹下去。

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家食藥監(jiān)總局去年組織的飛行檢查涉及多家制藥企業(yè)，收回藥品GMP證書更是高達(dá)上百多張，在新版GMP一邊通過，一邊又收回證書，這看似矛盾的現(xiàn)象，到底說明了什么呢？相信大家都有感觸，國家要求越來越嚴(yán)，檢查也越來越頻繁，但檢查的重點(diǎn)始終如一，就是為了更好的推行GMP，實(shí)施GMP，讓GMP真正的深入人心！

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