ISO類體系認證Chuangsheng Csr
ISO9001新版標準的重要變化
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ISO9001：2015《質量管理體系 要求》標準已經(jīng)于2015年10月23日發(fā)布了。新標準相對于2008版有重大變化。國際標準化組織(ISO)和國際認可論壇(IAF)已經(jīng)聯(lián)合發(fā)布了《ISO 9001：2015版轉換實施指南》，標準的轉換期是3年，3年內獲證組織均需要實施依據(jù)新標準的轉換認證。
相對2008版，ISO 9001：2015有以下重大變化：
1.完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進行了重新編排。
2.用“產(chǎn)品和服務”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強化了“產(chǎn)品”和“服務”的區(qū)別;增強了標準對服務業(yè)組織的適用性。
3.對最高管理者提出了更多的要求;增加了“對質量管理體系的有效性承擔責任;確保質量管理體系要求納入組織的業(yè)務運作;推進過程方法及基于風險的思想的應用;確保質量管理體系實現(xiàn)其預期結果;鼓勵、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻;推動改進;支持其他管理者在其職責范圍內證實其領導作用”等要求。
4.用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”替代“采購”;要求確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務的能力不產(chǎn)生負面影響。
5.用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有關文件的要求，用保留“形成文件的信息”的證據(jù)替代“記錄”。
6.新增加“4.1理解組織及其環(huán)境”和“4.2理解相關方的需要和期望”條款;要求組織將組織所處的內外部環(huán)境作為建立、實施和保持質量管理體系的出發(fā)點;強調質量管理體系與組織的內外環(huán)境的適宜性。
7.強調“基于風險的思維”這一核心概念;整個標準從“策劃-實施-檢查-改進”(4~10章)全過程都貫穿了風險控制的理念。
8.將“組織的知識”作為資源進行管理。
9.刪除了“預防措施”、“質量手冊”、“管理者代表”的具體要求。
10.修訂了質量管理原則;體現(xiàn)了三個核心概念——過程、基于風險的思維和PDCA循環(huán);大多數(shù)要求關于輸出、關注實現(xiàn)預期結果、關注績效。
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