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SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求
信息來(lái)源:驗(yàn)廠之家    瀏覽次數(shù):3633次

  SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的要求     

一、工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;  

二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄。 

三、工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估知識(shí)的培訓(xùn),了解風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險(xiǎn)的管控要求、風(fēng)險(xiǎn)如何識(shí)別等相關(guān)知識(shí),并形成培訓(xùn)記錄。  

四、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)針對(duì)某個(gè)類似的一組產(chǎn)品或單個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險(xiǎn)評(píng)估,形成FMEA記錄;  

五、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的影響; 

六、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對(duì)每個(gè)工序產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析并制定控制方案;  

七、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到儲(chǔ)存、交付、搬運(yùn)過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn); 

八、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn);  

九、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);  

十、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到機(jī)械設(shè)備對(duì)人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);

十一、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險(xiǎn);  

十二、對(duì)識(shí)別的所有風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測(cè)度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù); 

十三、對(duì)所有的評(píng)估出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)要制定控制計(jì)劃;  十四、在所有識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中應(yīng)對(duì)嚴(yán)重度較高的風(fēng)險(xiǎn)制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險(xiǎn)的系數(shù)。

 

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