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1 總則
ISO9001要求工廠(chǎng)組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。
組織應(yīng)考慮：
a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限
b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù)

2 基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿(mǎn)意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。
注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：
a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施
b) 設(shè)備（包括硬件和軟件)
c) 運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)

3 過(guò)程環(huán)境
組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿(mǎn)意所需的過(guò)程環(huán)境。
注：過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。

4 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備
組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿(mǎn)足使用要求。
組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿(mǎn)足使用要求的證據(jù)。
注 1：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可包括測(cè)量設(shè)備和評(píng)價(jià)方法（例如：調(diào)查問(wèn)卷)。
注 2：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和（或)檢定。
 
組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過(guò)程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿(mǎn)意所需的知識(shí)。這些知識(shí)應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識(shí)。

組織應(yīng)：
a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績(jī)效工作的人員所必要的能力；
b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn)，確保這些人員是勝任的；
c)適用時(shí)，采取措施以獲取必要的能力，并評(píng)價(jià)這些措施的有效性；
d)保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。
注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?，例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。

意識(shí)
在組織控制下工作的人員應(yīng)意識(shí)到：
a) 質(zhì)量方針
b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)
c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處
d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果

溝通
組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：
a) 溝通的內(nèi)容
b) 溝通的時(shí)機(jī)
c) 溝通的對(duì)象