GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
HACCP、SSOP與GMP認(rèn)證有什么關(guān)系
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HACCP、SSOP與GMP的關(guān)系:
GMP是世界衛(wèi)生組織(WHO),對所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。
國際衛(wèi)生組織規(guī)定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn),藥品出口必須出具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
GMP(良好操作規(guī)范)介紹:
GMP(良好操作規(guī)范)它強(qiáng)調(diào)的是食品企業(yè)最常識的生產(chǎn)衛(wèi)生要求,主要涉及與食品衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)的硬件設(shè)施的維護(hù)和人員的衛(wèi)生管理,包括:
1、人員要求;
2、廠區(qū)環(huán)境;
3、廠房及設(shè)施;
4、蟲害控制;
5、生產(chǎn)衛(wèi)生管理;
6、設(shè)備管理;
7、化學(xué)品的控制;
8、清洗控制;
9、原輔料質(zhì)量控制;
10、生產(chǎn)過程控制;
11、品質(zhì)管理;
12、標(biāo)示管理;
13、倉儲、運輸;
14、人員培訓(xùn)。
GMP最早較多地應(yīng)用于制藥工業(yè),因其具有專業(yè)特性的品質(zhì)保證,許多國家也將其用于食品工業(yè)。
作用:
1.降低食品制造過程中人為的錯誤;
2.防止食品在制造過程中遭受污染或品質(zhì)劣變.
3.建立健全的自主性品質(zhì)保證體系.
SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范)介紹:
SSOP是根據(jù)GMP要求制定的,用于食品廠基礎(chǔ)衛(wèi)生管理的規(guī)程。
由于GMP的要求基本都是規(guī)范性和原則性的,很難直接指導(dǎo)日常的生產(chǎn)操作,因此,每個企業(yè)必須根據(jù)GMP的要求,結(jié)合自己的生產(chǎn)實際,制定具體、實用的對日常生產(chǎn)指導(dǎo)性、規(guī)范性強(qiáng)的文件---SSOP手冊。
SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范)它主要強(qiáng)調(diào)的是生產(chǎn)環(huán)境與個人衛(wèi)生的控制,通過控制達(dá)到食品安全生產(chǎn)的目的。它主要控制八個方面:
1、水質(zhì)衛(wèi)生控制;
2、食品接觸面的衛(wèi)生控制;
3、交叉污染的控制;
4、洗手、衛(wèi)生設(shè)施;
5、防止食品異物污染;
6、正確的標(biāo)示和儲藏化學(xué)品;
7、員工的衛(wèi)生管理;
8、蟲害的控制。
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