COSTCO驗(yàn)廠Chuangsheng Csr
COSTCOGMP驗(yàn)廠最新標(biāo)準(zhǔn)是什么
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我們最近輔導(dǎo)了很多COSTCO GMP驗(yàn)廠審核項(xiàng)目，該項(xiàng)目玉常規(guī)的客戶驗(yàn)廠存在很大的不同，尤其是COSTCOGMP驗(yàn)廠審核通過的標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目主要包括QMS和C&C兩個(gè)審核報(bào)告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標(biāo)準(zhǔn)的。
目前客要委托 SGS驗(yàn)廠、ITS和BV三家進(jìn)行GMP審核。
之前不同的審核采用的審核標(biāo)準(zhǔn)存在很大的不一致。自2015年6月份開始，COSTCO驗(yàn)廠重新統(tǒng)一了通過的標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)審核不光采用打分制，看最后審核報(bào)告的得分，同時(shí)也需要看發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)，比如minor/moderate/major/critical等，也有按照紅橙黃綠幾個(gè)等級(jí)來區(qū)分的。
從總體評(píng)分來看，主要分成5個(gè)等級(jí)。
此外，每個(gè)等級(jí)再來看涉及到的問題點(diǎn)的性質(zhì)。如果分?jǐn)?shù)很低或者涉及到嚴(yán)重問題的，客戶將會(huì)要求進(jìn)行全面審核或者部份復(fù)審。如果分?jǐn)?shù)達(dá)到一定的等級(jí)且沒有嚴(yán)重問題，審核有效期為1年或者半年。否則將需要1-3個(gè)月進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)審。
此外，Costco GMP 驗(yàn)廠審核里還需要提交書面的CAP，且必須全部英文填寫，內(nèi)容很多，要求很高，有些時(shí)候甚至需要提交改進(jìn)證據(jù)。審核公司對(duì)于提交的英文CAP和改進(jìn)證據(jù)，會(huì)逐一進(jìn)行審核和把關(guān)，以往很多工廠提交的CAP和改進(jìn)證據(jù)被審核機(jī)構(gòu)多次打回要求重新修改再行提交，讓外貿(mào)工廠煩不勝煩。
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