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QMS驗廠質(zhì)量管理體系審核清單
信息來源：驗廠之家    瀏覽次數(shù)：3047次

QMS驗廠質(zhì)量管理體系審核清單

1.組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失？

2.組織QMS對標準條款是否有剪裁？如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？

4、質(zhì)量管理體系

4.1總要求

1.組織是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS？

2.組織QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？

3.組織QMS關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？

4.組織QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進活動？

5.組織是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在組織QMS是否明確，實施了控制？

4.2文件要求

1.組織所建立的文件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序記錄及其它所要求的文件？

4.2.1總則

2.組織是否按照標準要求建立了文件化程序？

3.組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應程序文件？

4.組織是否按照標準要求建立了質(zhì)量記錄？

5.組織QMS文件詳略是否得當？是否適宜可操作？

6.組織QMS文件有哪些媒體形式或類型？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當、有效？

7.組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應？

a)組織的規(guī)模和類型；

b)過程的復雜程度及相互關(guān)系；

c)涉及人員所需的能力。