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1. 營業(yè)執(zhí)照 ;
2. 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 ;
3. 組織架構(gòu)圖 ;
4. 質(zhì)量手冊(cè) ;
5. 程序文件;
6. 質(zhì)量體系內(nèi)審計(jì)劃;
7. 質(zhì)量體系內(nèi)審記錄:
1） 內(nèi)審員資格證書;
2） 首末次會(huì)議 ;
3） 檢查表 ;
4） 不符合項(xiàng)報(bào)告;
5） 內(nèi)審報(bào)告
8. 質(zhì)量體系管理評(píng)審計(jì)劃 
9. 質(zhì)量體系管理評(píng)審記錄:
1） 管理評(píng)審會(huì)議記錄;
2） 管理評(píng)審報(bào)告;
3） 決議事項(xiàng)的跟進(jìn)記錄 
10. 主要生產(chǎn)設(shè)備清單;
11. 設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃 ;
12. 設(shè)備保養(yǎng)記錄;
13. 儀器清單 ;
14. 儀器校準(zhǔn)計(jì)劃 ;
15. 儀器校準(zhǔn)記錄:
1） 外校報(bào)告 ;
2） 內(nèi)校人員資格證書
3） 內(nèi)校規(guī)程;
4） 內(nèi)校報(bào)告 
16. 年度培訓(xùn)計(jì)劃
17. 培訓(xùn)記錄 :
1） 簽到表;
2） 測(cè)試卷 
18. 品管人員崗前資質(zhì)認(rèn)定資料（培訓(xùn)及測(cè)試記錄;
19. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料 :
1） 產(chǎn)品規(guī)格書;
2） BOM表 (BOM);
3） 安規(guī)認(rèn)證證書;
4） 樣品檢測(cè)報(bào)告 
5） 試產(chǎn)記錄 ;
6） 試產(chǎn)評(píng)估報(bào)告 ;
7） 作業(yè)指導(dǎo)書 ;
8） 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ;
9） FMEA分析資料 ;
10） 產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃（QC工程圖.
20. 訂單評(píng)審記錄;
21. 新供應(yīng)商資格評(píng)定報(bào)告 
22. 現(xiàn)有供應(yīng)商質(zhì)量、交期、價(jià)格及服務(wù)定期評(píng)分表 ;
23. 原材料采購訂單 ;
24. 原材料規(guī)格承認(rèn)書 
25. 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書 ;
26. 進(jìn)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ;
27. 進(jìn)料檢驗(yàn)樣板清單及定期評(píng)估記錄;
28. 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄 ;
29. 不合格來料處理記錄（含供應(yīng)商糾正預(yù)防措施報(bào)告;
30. 原材料保存周期規(guī)定 ;
31. 原材料過期重檢記錄 ;
32. 控制圖表及超限處理記錄 ;
33. CPK應(yīng)用指引 ;
34. CPK測(cè)量記錄及制程能力不足時(shí)的改進(jìn)記錄 ;
35. 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
36. 制程檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
37. 制程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ;
38. 制程檢驗(yàn)記錄 :
1） 首件檢驗(yàn)記錄 ;
2） 巡檢記錄 ;
3） 抽檢記錄
39. 制程不合格品的處理記錄（含糾正預(yù)防措施報(bào)告）
40. 制程檢驗(yàn)不良統(tǒng)計(jì)報(bào)表（周報(bào)/月報(bào)，柏拉圖
41. 停線管理規(guī)定及記錄 ;
42. 成品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;
43. 成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) ;
44. 成品檢驗(yàn)記錄 ;
45. 不合格成品處理記錄:
1） 返工、返修記錄 ;
2） 重檢記錄 
3） 糾正預(yù)防措施報(bào)告
46. 成品入庫單 ;
47. 產(chǎn)品可靠性及環(huán)境測(cè)試計(jì)劃及記錄;
48. 數(shù)據(jù)分析程序;
49. 質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)資料 
50. 客戶溝通資料 ;
51. 客戶投訴處理程序 ;
52. 客戶投訴處理記錄

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