Target驗廠Chuangsheng Csr
Target-FE驗廠會導(dǎo)致驗廠失敗的致命項目及要求
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工廠在進行Target-FE驗廠時,需注意以下這些會導(dǎo)致失敗的項目,按要求做好,確保順利通過Target-FE驗廠:
項目 要求
文件控制 (涉及質(zhì)量的記錄文件要最少保存5年,如果有銷毀,要有對應(yīng)的銷毀記錄。)
糾錯控制 (工廠是否有糾錯程序,當(dāng)產(chǎn)品可能影響到安全與合法性時,要立即進行糾錯,且有相關(guān)的記錄。)
硬件設(shè)備 (工廠設(shè)備是否合適生產(chǎn)Target的產(chǎn)品。)
質(zhì)量管理 (QC部門班次是否覆蓋所有班次。)
PTP (有關(guān)于PTP的書面記錄;質(zhì)量控制計劃達到Target最低標(biāo)準(zhǔn),有類型、頻率與標(biāo)準(zhǔn)。)
生產(chǎn)控制 (是否有程序文件規(guī)定,當(dāng)產(chǎn)品原料、生產(chǎn)供應(yīng)變化,可能影響產(chǎn)品安全、質(zhì)量時,必須得到客人的確認(rèn);是否有產(chǎn)品首 件檢驗程序,文件要規(guī)定首件的對比方法,確認(rèn)過程,且有相關(guān)的報告;成品是否放置在防盜、防潮的地方。)
現(xiàn)場測試 (隨機抽取20個產(chǎn)品,按照收2退3水平進行測試。 )
不良品管控(是否有書面的程序文件,對不良品進行確認(rèn)、隔離、處理。)
供應(yīng)商管理(原輔料是否放置在防盜、防潮的地方。)
供應(yīng)商管理(是否有程序文件要求供應(yīng)商所供應(yīng)的產(chǎn)品必須符合美國關(guān)于安全的規(guī)定。)
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