182018-9
COSTCO驗廠中大家都存在的不符合項,你的工廠存在嗎?
信息來源:驗廠之家 瀏覽次數(shù):1550次
最近我們的顧問老師在工廠輔導(dǎo)一些COSTCO驗廠的時候發(fā)現(xiàn)了工廠普遍存在的一些共同的問題,下面給大家分享一下,看下您的工廠是否存在同一問題呢?
Identified frequent NC經(jīng)常出現(xiàn)的不符合項
1.員工不了解工廠的質(zhì)量和產(chǎn)品安全方針
2. 只有個別部門有設(shè)定質(zhì)量可測量的目標;未定期考核目標的執(zhí)行情況。當目標未達到時,無相應(yīng)的原因分析和改善方案。
3. 內(nèi)審和管理評審未包括GMP方面
4. 工廠的外來文件清單不完整,比如缺客戶標準、產(chǎn)品銷售地相關(guān)法規(guī)標準,產(chǎn)品標準等, 且未按受控要求發(fā)放。
5. 風(fēng)險評估不完整,比如:缺程序,記錄不完整(生產(chǎn),包裝或存儲過程中物理,化學(xué),生物方面對產(chǎn)品的污染),控制措施,人員的職責等
6. 工廠沒有對供應(yīng)商/分包商的初選評估或定期評估記錄。
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