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Target審核文件管理與質量管理重點要求
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文件管理
工廠是否有如何控制內部文件的程序？
在Target審核過程中核實工廠是否有至少一份書面程序文件，其上規(guī)定相關的操作流程文件和業(yè)務文件是受控的。這些控制程序包括但不僅限于：文件的更新，授權和確認，過期文件的控制，存放保管年限，存放位置。
工廠是否有受控文件的總表？
核實工廠的受控文件的總表，其上應該列明了工廠有哪些受控文件和受控文件的最新版本。
工廠正在使用的文件是最新版本及被授權的版本嗎？
核對工廠的文件時（例如：質檢流程，產品生產指導，標準操作程序文件，等等），先隨機選擇若干個要抽查的文件名稱，然后在巡視車間時，根據受控文件總表或者工廠使用的其它跟蹤文件，來對比抽查的文件是否使用了最新的被授權的版本。工廠的內部文件應顯示這些文件在發(fā)放前是被授權的，如簽名，發(fā)放日期等授權證據。
工廠是否有避免使用過期或廢棄文件的程序？
核對工廠的文件控制程序，是否描述了如何將過期文件移除，避免錯誤使用的程序。工廠提供相應的正在使用的文件加以證實。
工廠內部的文件能夠被所有相關員工隨時便利地獲取嗎？ 通過面談和觀察來證實相關員工能合理地獲取他們工作需要的文件。
工廠正在使用的文件是最新版本及被授權的版本嗎？
核對工廠的程序文件，了解工廠如何保存質量記錄。程序文件應規(guī)定，自生產結束后，相關的質量記錄必須被保存至少5年。工廠出具相關的文件存檔來證實文件的存檔期達到5年；或者自新的存檔期限生效后，文件保存至今，雖少于5年，但將按照規(guī)定執(zhí)行。
質量管理
工廠的質檢部門是否隸屬于生產部門？
核對工廠的組織架構圖，如果質檢部門隸屬于總經理或總裁，選擇YES，如果質檢部門隸屬于生產部，選擇NO。如果沒有組織架構圖，當面咨詢工廠的質檢人員。
工廠的每個生產班次都有質檢部門人員同時工作嗎？
隨機核對工廠的打卡記錄加以佐證。如果沒有打卡記錄。當面咨詢質檢管理人員。每一個生產班次都必須有質檢人員。
工廠是否有可衡量的質量目標并收集實際的執(zhí)行結果？
隨機核對工廠的質量目標及執(zhí)行結果。文件、記錄必須包括每種產品的質量目標和通過率。記錄完整的文件應可以隨時提供以便于查閱。
工廠是否舉行持續(xù)的、生產部門一同參加的質量控制會議，是否有會議記錄？
核實工廠是否至少每周舉行一次質量會議，以便討論生產中的問題,，產品疵點等。會議記錄必須包括生產中遇到的問題和整改措施。生產經理或生產主管應該出席質量會議。在質量會議記錄中必須顯示上述內容及出席人員名單。
工廠的持續(xù)質量會議記錄，是否顯示工廠的產品質量水平是可以衡量的、并且得到了持續(xù)性的改進？
核對工廠的質量會議記錄，相關數據，同管理層面談。核實質量方面是否有可衡量的持續(xù)改進。
每天或每周質量目標和實際質量執(zhí)行結果是否張貼在生產現場？
在車間巡視的時候，核實工廠的質量目標和實際質檢結果是否在生產車間明示。
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