Target驗廠Chuangsheng Csr
62020-5
TARGET質(zhì)量驗廠的難點有哪些?
信息來源:驗廠之家 瀏覽次數(shù):703次
1、在生產(chǎn)控制模塊中,工廠是否有標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件明確規(guī)定了,因為生產(chǎn)的原材料、零部件、設(shè)計、生產(chǎn)程序等方面需要改變,從而影響到產(chǎn)品的安全性、合法性及質(zhì)量要求時,工廠必須得到客戶的通知,方能生產(chǎn)?(Target只是被通知,而Vendor須承認(rèn)和負(fù)責(zé)變更)需重新制定文件
2、生產(chǎn)質(zhì)量控制計劃(PTP)模塊中,工廠的生產(chǎn)質(zhì)量控制計劃流程是否符合Target質(zhì)量控制的最低要求?
3、在生產(chǎn)質(zhì)量控制計劃(PTP)模塊中,工廠是否有相關(guān)的記錄來證實工廠在日常生產(chǎn)中非常有效地執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量控制流程?
4、在糾正和預(yù)防措施這個模塊中,工廠是否有內(nèi)部糾錯系統(tǒng),分析不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生原因和制定相應(yīng)的解決方案,來確保產(chǎn)品符合安全、法律法規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量要求?
此外,關(guān)于另一個將會出現(xiàn)在VFE和FE中的附加問題,這個問題是:工廠是否收到關(guān)于第三方實驗室的不正當(dāng)影響的培訓(xùn)?這個問題有助于我們驗證Vendor培訓(xùn)他們的工廠什么是不正當(dāng)影響?這個問題會加在FE的培訓(xùn)模塊中。從問題本身關(guān)注的重點是關(guān)于第三方實驗室,大家會收到關(guān)于這方面的更多的培訓(xùn),這一條與PSQA行為道德緊密相連。要重申的一點是:這個問題不是自動不通過問題(AutoFail),但是會影響FE的分?jǐn)?shù)。
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