ISO類體系認(rèn)證Chuangsheng Csr
換版 | ISO/TS 16949新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換將于2017年實行
隨著 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 的換版，ISO/TS 16949新版標(biāo)準(zhǔn)也在制定中，并按照其計劃，已于4月16日在IATF官網(wǎng)正式發(fā)布了TS新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證轉(zhuǎn)換計劃。 1、變準(zhǔn)換版情況 新版 ISO/TS16949：2016認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)計于2016年12月份頒布，2016年2月8日，IATF已批準(zhǔn)新版ISO/TS16949質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的初稿。2016年4月IATF召開新版ISO/TS1694......
ISO13485:2016版主要變化解讀
根據(jù)目前第 2016版ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求來看，重要的變化是導(dǎo)入了生命全周期的基調(diào)，貫穿了產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、安裝、服務(wù)和廢棄處置等每一個環(huán)節(jié)。 具體的變化包括如下： 1、適用的范圍更明確 新版對產(chǎn)品儲存和分銷，內(nèi)外部供應(yīng)商服務(wù)，甚至是相關(guān)服務(wù)進行了適用性明確清晰的說明。例如器械的經(jīng)營商；運輸服務(wù)，滅菌服務(wù)，安裝和維護服務(wù)，軟硬件以及零部件等供應(yīng)商。 2......
企業(yè)如何做好ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換
一、ISO9001老版認(rèn)證證書失效截止期 自 2018年9月16日 起，所有依據(jù)GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008 頒發(fā)的證書(簡稱舊版證書)均將失效，即使證書上標(biāo)識的有效期尚未到期，舊版證書不再有效。也就是說，新老版本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期間(過渡期：新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布至2018年9月16日)，舊版證書依舊有效。 二、現(xiàn)階段ISO9001新老版本轉(zhuǎn)換情況 目前國家標(biāo)......
ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)框架
我們把2015版管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化叫做管理的變革，是因為新版標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)管理最重要的幾個方面都有非常大的變化，除了戰(zhàn)略和績效的變化外，要說新版標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中變化最大的，莫過于領(lǐng)導(dǎo)力（Leadership）了。 Leadership過去叫領(lǐng)導(dǎo)的作用，現(xiàn)在叫領(lǐng)導(dǎo)力。這是這個詞這些年的變化。從標(biāo)準(zhǔn)的前后語境來看，雖然單詞是同一個，但其在標(biāo)準(zhǔn)中所賦予的意義已經(jīng)有很大的不同了。 一、領(lǐng)導(dǎo)成為了體系的......
iso9001強調(diào)的過程方法，企業(yè)如何應(yīng)對
ISO9001 將“過程方法”運用到質(zhì)量管理體系的策劃、實施和改進過程中，實際就是強調(diào)基于“過程方法”的過程風(fēng)險管理。我們知道，體系是由一系列相互關(guān)聯(lián)的過程組成的，過程方法有助于我們理解和管理這些相互關(guān)聯(lián)的過程，理解系統(tǒng)如何產(chǎn)生其結(jié)果，包括系統(tǒng)的過程、資源、控制和相互作用，可使組織優(yōu)化其績效，最終達到預(yù)期的結(jié)果。新版標(biāo)準(zhǔn)進一步強調(diào)了對過程方法地深度運用。 如何運用呢？我們在明確組織總......
ISO14001 環(huán)境認(rèn)證中的4.2條例
ISO14001 最高管理者應(yīng)確定本組織的環(huán)境方針，并確保在環(huán)境管理體系的覆蓋范圍內(nèi)： 1.適合于組織活動、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模和環(huán)境影響； 2.包括對污染預(yù)防和持續(xù)改進的承諾； 3.包括對遵守與其環(huán)境因素有關(guān)的適用法律洗規(guī)和其它要求的承諾； 4.為建立和評審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)提供框架； 5.形成文件，付諸實施，并予以保持； 6.傳達到所有為組織或代......
ISO14001 環(huán)境認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的的新改變
ISO14001 環(huán)境系的認(rèn)證是很多社會責(zé)任要驗或參照的一個標(biāo)準(zhǔn) 1.引入了“風(fēng)險”的概念 范圍 - 環(huán)境管理體系的范圍被擴展，包括了對組織的外部影響。 2.術(shù)語及定義：這部分內(nèi)容將會參照Annex SL中概述的通用術(shù)語和核心定義，以及針對環(huán)......
現(xiàn)在的ISO9001認(rèn)證審核的七問
ISO9001認(rèn)證 的七個提問，審核員要審的地方。 第一問請告訴我貴組織的生存環(huán)境狀況？ 作為新版ISO 9001審核的開場第一問，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個重量級的術(shù)語“ 環(huán)境 ”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被......
ISO 14001 環(huán)境認(rèn)證優(yōu)點
ISO 14001 能夠幫助企業(yè)： 通過改善環(huán)境管理，減少浪費和降低能耗。 提高效率，降低企業(yè)運營成本。 證明合規(guī)性，擴展業(yè)務(wù)機會。 履行法律義務(wù)，贏得更多利益相關(guān)方和顧客的信任。 為改變商業(yè)前景做好充分準(zhǔn)備。 為什么要對ISO 14001進行修訂？ 所有ISO標(biāo)準(zhǔn)均需接受每五年一次的評審，以確定是否需要進行修訂......
ISO9001對組織的文件化需求
ISO9001認(rèn)證 是在質(zhì)量上一個標(biāo)準(zhǔn)的體系，大部分驗廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是在9001的基礎(chǔ)上提出來的 部分在準(zhǔn)備向 IS0 9001 標(biāo)準(zhǔn)過渡時應(yīng)考慮以下措施： 1、獲取 ISO 9001 的標(biāo)準(zhǔn)文本，熟悉其要求。 2. 通過認(rèn)證機構(gòu)、專業(yè)評價和認(rèn)證委員會等經(jīng)認(rèn)可的培訓(xùn)提供方，參加關(guān)于 IS0 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn) 3. 考慮關(guān)于《IS0 31000:2009——風(fēng)險管理......
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