GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
保健品GMP認(rèn)證需要哪些資料？
GMP驗(yàn)廠 需要提交的資料如下： 1．申請(qǐng)報(bào)告 2．保健食品生產(chǎn)管理和自查情況； 3．企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖 4．營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的復(fù)印件（新建廠無(wú)需提供）； 5．各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖； 6．企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹； 7．企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄； 8．企業(yè)總平......
GMP認(rèn)證需要提交的資料有哪些
GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證所需資料: 1 . 藥品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(一式四份); 2 . 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 3 . 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況); 4 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) ; 5 . 藥品生產(chǎn)......
藥品GMP認(rèn)證要求有哪些
GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證所需資料 1 . 藥品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(一式四份); 2 . 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 3 . 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況); 4 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) ; 5 . 藥品......
COSTCO GMP驗(yàn)廠最新審核通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)是什么？
導(dǎo)讀： 創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 我們最近輔導(dǎo)了很多COSTCO GMP審核項(xiàng)目，該項(xiàng)目玉常規(guī)的客戶驗(yàn)廠存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP審核通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目主要包括QMS和C&C兩個(gè)審核報(bào)告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標(biāo)準(zhǔn)的。 目前客**要委托 SGS、ITS和BV三家進(jìn)行GMP審核。 之前不同的審核采用的審核標(biāo)準(zhǔn)存在很大的不一致。自2......
GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
導(dǎo)讀： 創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 GMP 認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織 GMP 評(píng)審專家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)......
食品GMP驗(yàn)廠咨詢：申請(qǐng)GMP認(rèn)證必須具備的條件
創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 導(dǎo)讀：食品 GMP 驗(yàn)廠 咨詢： 食品 GMP 驗(yàn)廠咨詢 ：申請(qǐng) GMP 認(rèn)證必須具備的條件 不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng) GMP 認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)前一定要做一些 驗(yàn)廠咨詢 ，多了解一些有關(guān) GMP 驗(yàn)廠的知識(shí)，或者找專業(yè)的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司，做一次驗(yàn)廠輔導(dǎo)。企業(yè)要申請(qǐng)食品 GMP 認(rèn)證 ，必須具備下列 5 個(gè)條件： （一）領(lǐng)......
GMP審核解決方案
GMP驗(yàn)廠 導(dǎo)讀： 為確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)的功效、質(zhì)量和安全性，更多醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)應(yīng)運(yùn)而生。因此，行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求制藥公司更加嚴(yán)格地控制和確保其整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量安全。 對(duì)于那些希望依靠自身資源對(duì)其供應(yīng)鏈進(jìn)行 GMP 審核的制藥公司來(lái)說(shuō)，他們所面臨的供應(yīng)商審核工作極其復(fù)雜和繁重。 此外，一些新興市場(chǎng)國(guó)家的政府也在加大對(duì)本國(guó)藥品行業(yè)的監(jiān)管力度。......
化妝品GMP認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？GMPC認(rèn)證對(duì)化妝品行業(yè)的重要性
化妝品GMP認(rèn)證 的發(fā)展： 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長(zhǎng)。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國(guó)外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過(guò) 化妝品GMP認(rèn)證 ，實(shí)施GMP規(guī)范管理，可以使其管理水平較......
化妝品GMP認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程
內(nèi)容提要： 化妝品GMPC認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程 一、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括： 人員 廠房和設(shè)施 衛(wèi)生和蟲(chóng)害控制 設(shè)備 過(guò)程的控制 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 產(chǎn)品的追蹤性和回收 二、工廠審核期間，將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下： 1. 建筑物與設(shè)施 2. 設(shè)備 3. 人員 4. 原材料 5. 生產(chǎn)程序 6. 質(zhì)量保證 7. 清潔與衛(wèi)生 8. 記錄系統(tǒng) 9. 成品標(biāo)注......
GMP認(rèn)證分析
我國(guó)對(duì)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)具有很強(qiáng)的依賴性，受國(guó)際行情、關(guān)稅政策等影響，收益率波動(dòng)很大，因此，在未來(lái)世界市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，要想獲得優(yōu)勢(shì)，必須具有國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)?；a(chǎn)方式，產(chǎn)品也必須獲得國(guó)際通行證。了解、接受并遵循國(guó)際貿(mào)易的游戲規(guī)則，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)顯得越來(lái)越重要。 自 1997 年日內(nèi)瓦原料藥國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 以后，特別是歐盟與美國(guó)同意在未來(lái)執(zhí)行統(tǒng)一的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)后，世界主要原料藥生產(chǎn)國(guó)家和地區(qū)都......
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