GMP化妝品認證Chuangsheng Csr
新版GMP認證
GMP 是一個適用于藥品，食品等一系列的一個 質量管理基本準則 藥品 GMP 要求 企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。 食品GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系......
化妝品GMP認證需做哪些準備
化妝品GMP認證 需做哪些準備？ 1、 在準備GMP改造前，需要有資金上的準備； 2、 需有符合資格要求的生產、質量管理技術人員，及熟練技術工人； 3、 需對生產廠房、倉庫、質量檢驗室等硬件按工藝要求進行設計、改造施工，達到規(guī)范基本要求，配備與生產品種相適應的生產設備、檢驗儀器； 4、 需建立一套完善的人員培訓管理、廠房設施管理、生產管理、質量管理、物料管理、衛(wèi)生管理、銷售管理等文件系統(tǒng)。......
GMP藥品生產質量管理規(guī)范
GMP 藥品生產質量管理規(guī)范: GMP中文含義是“生產質量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標準”。 GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好......
GMP驗廠清單
GMP SQP驗廠主要內容： 管理層的支持和持續(xù)改善，風險管理體系，質量管理體系，場地和設備管理，產品控制，產品測試和產品功效，流程控制，人員培訓和資質能力。 GMP SQP驗廠文件清單包括： 1、組織架構圖 2、責任和/或職責描述 3、質量體系程序（包括質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序，以及其它流程） 4、管理層審查記錄等等 5、內部審核文件 6、供應商監(jiān)管文件 7、文件監(jiān)管程序和記錄......
GMP標準廠房
GMP標準廠房和標準廠房的區(qū)別是什么，已經建成的標準廠房可以改造成GMP廠房嗎？ 標準廠房的概念應包括在 GMP標準 廠房里。 一、標準廠房包括：設備的安裝應符合要求,包括設備間距、工藝流程的合理性等。消防設計要合理，并保證符合消防安全要求。工房內要有區(qū)域劃分，包括加工區(qū)、產品存放區(qū)、原料存放區(qū)、休息區(qū)等。 配電、照明等動力柜要符合安全要求。 標語、標識、操作規(guī)程、定置圖要醒目，要......
醫(yī)療器械GMP認證
申請醫(yī)療器械生產 GMP認證 需要提交哪些資料 GMP 認證所需資料： 1 ． 藥品 GMP 認證申請書（一式四份）； 2 ． 《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件； 3 ． 藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）； 4 ． 藥品生產企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部......
GMP認證制藥用水要求和設備要求
GMP認證 之:“GMP認證制藥用水要求和設備要求” 水是藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產中不可缺少的重要原料、輔助材料，水質的優(yōu)劣直接影響產品質量，使用符合藥品質量的清洗用水、無菌注射用水，是制藥企業(yè)通過GMP認證，適應國際藥品質量發(fā)展需求的重要內容。 一．制藥用水分類 制藥用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水。 （1）飲用水：質量必須符合國家標準GB5749......
保健食品GMP審評方法及要求
保健食品 GMP審評 方法及要求 為了規(guī)范保健食品的生產、提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB-14881）和《保健食品良好生產規(guī)范》（GB-17405）制定審查方法和評價準則。 對保健食品生產企業(yè)《保健食品良好生產規(guī)范》（以下簡稱GMP）實施情況的......
藥品GMP標準
藥品gmp標準 1、GMP是一部體現(xiàn)質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結合 ISO9000~9004標準系列修改而成的標準。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認證的標準，我國也有些單位通過了美國FDA認證。 2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。藥品關系人命安危，因此藥品認證......
化妝品GMP標準
化妝品GMP國際標準ISO 22716:2007解析 隨著化妝品全球貿易的蓬勃發(fā)展，化妝品管理和標準一體化迅速成為新的技術貿易壁壘。歐盟不僅于2009年發(fā)布了新的化妝品法規(guī)，今年4月還進一步公告指定ISO 22716:2007 Cosmetics -Good Manufacturing Practices (GMP) -Guidelines on Good Manufacturing Prac......
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