GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
HACCP、SSOP與GMP認(rèn)證有什么關(guān)系
HACCP 、SSOP與GMP的關(guān)系： GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。 國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須出具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。 GMP（良好操作規(guī)范）介紹：......
GMP認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點
GMP認(rèn)證 生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時避免出現(xiàn)的問題或關(guān)注點 1、人流、物流、墻壁、地面、交叉污染； 2、每個區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險； 3、同一批物料或不同批號是否放在一起，相關(guān)管理措施； 3、在開始生產(chǎn)之前，對生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查； 4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施； 5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使......
新版藥品GMP認(rèn)證成效顯著
近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《2015年度藥品檢查報告》，公布了2015年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）認(rèn)證檢查、GMP跟蹤檢查、飛行檢查等7項檢查情況，共計檢查企業(yè)698家次。其中，藥品 GMP認(rèn)證 檢查數(shù)量較前兩年有所降低，但藥品生產(chǎn)企業(yè)的整改率同比提高近一倍。業(yè)內(nèi)專家紛紛表示，藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管力度明顯加強(qiáng)，一批小、散、亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)逐漸被淘汰，行業(yè)整合升級跡象顯現(xiàn)。 ......
GMP認(rèn)證的意義
1、實施 GMP 管理對傳統(tǒng)管理體系的各個方面均提出了挑戰(zhàn)，一些不適應(yīng)GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法，強(qiáng)化符合GMP要求的管理，是企業(yè)發(fā)展的必由之路。 2、能否取得GMP認(rèn)證是進(jìn)入藥業(yè)的前提條件，今后我國采取藥品GMP認(rèn)證與生產(chǎn)許可證相結(jié)合的辦法，只有通過了藥品GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，政府才發(fā)給許可證。 3、GMP給法定標(biāo)準(zhǔn)提供一個廣泛的、實際的解釋，因而使藥品生產(chǎn)企......
GMP認(rèn)證簡介
GMP由荷蘭飼料工業(yè)協(xié)會（PDV）建立，旨在應(yīng)對各種涉及飼料原料污染的事件。 GMP作為全球范圍內(nèi)飼料產(chǎn)業(yè)鏈中企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),由兩個模塊組成： GMP+FSA飼料安全保證-關(guān)注于飼料安全 GMP+ FRA飼料責(zé)任保證-關(guān)注于負(fù)責(zé)任的飼料。 其中GMP+FSA (飼料安全保證)是一個完整的模塊，旨在保證飼料鏈所有環(huán)節(jié)的飼料安全，向消費者保證以負(fù)責(zé)任的方式生產(chǎn)、加工、貿(mào)易、儲存及運輸動物產(chǎn)品。GM......
藥品GMP認(rèn)證審查公示 （第89號）
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕365號）規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核， 重慶 麥克福新制藥有限公司、重慶市藥研院制藥有限公司等兩家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，現(xiàn)予公示。公示期為10個工作日，自2016年9月22日至2016年10月10日。 監(jiān)督電話：023-636715......
GMP日常化才是正道！
國家食藥監(jiān)總局去年組織的飛行檢查涉及多家制藥企業(yè)，收回藥品 GMP證書 更是高達(dá)上百多張，在新版GMP一邊通過，一邊又收回證書，這看似矛盾的現(xiàn)象，到底說明了什么呢？相信大家都有感觸，國家要求越來越嚴(yán)，檢查也越來越頻繁，但檢查的重點始終如一，就是為了更好的推行 GMP認(rèn)證 ，實施GMP，讓GMP真正的深入人心！ 我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號......
藥品 GMP 認(rèn)證流程時間
藥品 GMP 認(rèn)證 流程 1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報材料 2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查 (5個工作日) 3、認(rèn)證中心對申報材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個工作日) 4、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日) 5、省局審批方案 (10個工作日) 6、認(rèn)證中心組織實施認(rèn)證現(xiàn)場檢查 (10個工作日) 7、認(rèn)證中心對現(xiàn)場檢查報告......
GMP認(rèn)證的好處
GMP認(rèn)證 的好處 為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。 為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。 為建立國際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)，如：HACCP、BRC、SQF。 滿足顧客的要求，便于食品的國際貿(mào)易。 為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認(rèn)識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣。 使食品生......
GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
GMP認(rèn)證 ，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 法......
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