GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
保健食品GMP認(rèn)證和食品QS認(rèn)證的區(qū)別？
GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證的要求要高于QS認(rèn)證， GMP驗(yàn)廠是對(duì)藥品的管理規(guī)范 QS 是對(duì)一般食品的管理規(guī)范 GMP的要求限定了保健品產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì) GMP和QS針對(duì)的管理對(duì)象不一樣 GMP對(duì)企業(yè)的實(shí)力有很大要求，投入最大，需要建符合GMP要求的廠房， 需要適合生產(chǎn)批量且符合GMP要求的生產(chǎn)機(jī)器（從大到小的機(jī)器、工具基本都要不銹鋼的），配套的檢驗(yàn)室，還需要藥學(xué)相關(guān)轉(zhuǎn)業(yè)的質(zhì)量部長(zhǎng)......
保健食品GMP認(rèn)證資料和流程
一、湖南省境內(nèi)已取得保健食品生產(chǎn)許可證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)； 二、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求； （一）申報(bào)資料目錄 1、保健品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證申請(qǐng)表； 2、《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）； 3、保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況及人員培訓(xùn)情況)； 4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)（......
SQP驗(yàn)廠清單，風(fēng)險(xiǎn)管理，GMP驗(yàn)廠
DG驗(yàn)廠包括SQP驗(yàn)廠和 GMP驗(yàn)廠 其中SQP驗(yàn)廠清單包括： 1.組織架構(gòu)圖 2.責(zé)任和/或職責(zé)描述 3.質(zhì)量體系程序(包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊(cè)和程序，以及其它流程) 4.管理層審查記錄 5.內(nèi)部審核文件(審核計(jì)劃、報(bào)告等) 6.供應(yīng)商監(jiān)管文件(供應(yīng)商核準(zhǔn)程序/標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評(píng)估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督 等) 7.文件監(jiān)管程序和記錄(包括記錄保管) 8.產(chǎn)品規(guī)......
化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP
GMP 化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP （ GMP Good Manufacturing Practice ）即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于 1963 年頒布的。這也是世界上第一部 GMP 。由于 GMP 在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯， FDA 即美國(guó)食品，藥品管理局于 1980 年頒布了食品 GMP 以規(guī)范食......
你用過(guò)GMP認(rèn)證的化妝品嗎？
作為具有 GMP化妝品認(rèn)證 的品牌，這里MYPA教你認(rèn)識(shí)一下“化妝品GMP認(rèn)證”是什么？ 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC或cGMP）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMPC認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)......
GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（二）
3 優(yōu)點(diǎn) GMP 管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過(guò)程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)；GMP認(rèn)證的最大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。 4 程序 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)......
化妝品GMP認(rèn)證（一）
化妝品GMP認(rèn)證 （一） 化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡(jiǎn)稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，無(wú)論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保......
GMP詳細(xì)資料
一、 什么是化妝品GMP ： GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保......
完整的醫(yī)療器械GMP認(rèn)證流程
完整的醫(yī)療器械 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證流程 一、相關(guān)申請(qǐng)注冊(cè)： 1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)； 2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證； 3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)； 4、醫(yī)療器械體系認(rèn)證； 5、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證； 6、醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)。 二、醫(yī)療器械gmp認(rèn)證咨詢方案 主要分為五個(gè)階段： （一）初步階段：調(diào)查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調(diào)整、利用資源。 1、現(xiàn)場(chǎng)參觀、與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及質(zhì)量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況......
化妝品GMP認(rèn)證程序
化妝品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證程序 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平， 化妝品;GMP;認(rèn)證程序; 企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng)，然后向有關(guān)的權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證，由權(quán)威機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查，證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和......
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